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编制ISO9000体系文件应做好哪些基础工作

  国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176),负责制定质量管理和质量保证标准。ISO9000系列标准自1987年发布以来,经历了1994版的修改和2000版的修改,形成了今天的ISO9001:2000系列标准.

  2000ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准:

     ISO9000《质量管理体系基础和术语》

     ISO9001《质量管理体系要求》

     ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》

     ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》

  ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,且适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织。实施ISO9000族标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对提高组织的管理水平能够起到良好的作用。

ISO9000认证咨询服务程序

一 咨询申请

  企业与我们取得联系,提出认证咨询申请;
  指定专门的咨询人员,与申请人合作,了解企业情况,决定是否接受申请;
  签订委托协议,委托方按照协议交付认证咨询费用;

二 准备工作

  根据协议内容,并结合企业实际情况制定咨询计划;
  成立咨询小组,确定具体咨询要求和咨询重点;
  根据上述要求和重点,确定被咨询单位应配合和准备的相关事项;

三 正式咨询

  咨询小组进驻企业,与公司领导见面,了解公司的基本情况;
  咨询小组查阅有关资料,视察工作现场,进行综合分析,制定阶段咨询计划;
  针对重点咨询内容,确定咨询分工,分别进行深入咨询调查;
  对企业中层以上管理人员讲解标准,培训企业主要质量管理人员;
  根据企业实际情况帮助企业选择适当标准要素,指导企业编写质量手册;

四 模拟审核

  根据企业的认证要求,组织专家对企业进行模拟审核;
  针对发现的问题对企业进行再指导,使企业满足认证要求;

五 总结报告

  咨询工作结束后,咨询小组提交模拟审核报告;
  委托方填写咨询师工作情况意见反馈表,寄给专家委员会;

六 审核发证

  向第三方权威认证机构申请认证;
  委托企业获得认证证书。

企业接受咨询的必要性

  质量体系的建立和完善过程,实际上需要经过教育和培训,策划和编制质量体系文件,并且使其能达到持续有效运行。咨询服务对企业建立质量体系的全过程提供保证,使您的企业有信心取得认证资格;

  国家规定认证机构不得对被审核方既提供咨询又进行审核。因此,企业申请认证前寻求认证咨询,对质量体系的建立、运行是非常必要的;

  通过咨询,使企业能全面准确了解GB/T 19000ISO9000族质量体系标准,全面掌握ISO9000族标准的指导思想及选用标准的适用范围和标准中质量体系要求的内涵。避免在具体实施时,由于不能完整、准确地掌握ISO9000族标准的精神实质而造成遗漏或出现不应有的偏差,使实施效果不佳,直接影响认证机构的审核;

  咨询组帮助企业设计出适用、有效、可操作的、经济的质量体系,使企业避免在质量体系设计时脱离实际,造成不能或不易操作,增加不必要的成本;

  咨询组指导企业质量体系文件编写人员掌握编写要求、方法和技巧,指导文件的编写,审查和修改重要文件,使体系文件达到ISO9000族标准的要求;

  咨询组通过发挥自己特有的外部干预力量的作用,一方面具体指导企业各部门正确实施质量体系文件;另一方面协助作好必要的培训和推动各部门实施质量体系文件的工作,解决好企业在质量体系试运行阶段应解决的实际问题;

  咨询组参与企业质量体系内部审核和模拟审核,发现实施中的不合格项目,指导整改,确保被咨询企业提高管理水平和质量水平,使质量体系的实施达到审核的要求,正确把握提出认证的时机;

  咨询组依据所掌握的有关认证机构的背景和资料,帮助受咨询的企业正确选择认证机构,确保企业避免增加审核费用和影响认证后的效果,确保证书的有效性,并确保所得到的证书能获得更多方面的信任;

  获证后如企业需要,通过咨询组定期督导性审查,帮助解决认证机构监督审核后的纠正措施的制定和实施,向企业通报有关ISO9000族标准修改方面的动态信息,为企业提供认证后的跟踪咨询服务,以满足企业质量体系的保持及实现持续改进的需要。

企业实施认证咨询前的准备工作

  一、 成立贯标工作机构

  与咨询师共同制订咨询计划,并进行落实。负责体系建立过程中与所有部门的协调工作。

  二、 明确管理者代表

  由领导层中的一名担任。负责整个质量体系的建立、运行、改进和其他相关活动。

  三、 拟定内部质量体系审核员(内审员)

  各部门指定1名以上成员参加培训,获得内审员合格证书后,贵公司根据需要任命内审员,内审员将参加内部质量体系审核活动,向管理层提供客观的审核结果,负责有关纠正与预防措施的落实。

  四、 拟定文件编写小组成员

  在拟定的内审员中选定文件编写人员,咨询组进驻后将进一步明确相关人员。

  五、 文件资料准备

  准备好企业的行政机构图及相应职责、公司与质量管理有关的制度、文件和标准、企业的工作和生产服务流程图。

通过ISO9000质量管理体系认证

  通过ISO9000质量管理体系认证,可以使企业的管理水平和质量管理水平明显提高,经营绩效增长。

  1、企业全员整体质量意识明显提高,产品生产合格能力得到证明。

  2、企业管理基础工作得到系统提升,形成了文件化的质量手册、程序文件基本规范化和可操作性,企业内主要管理和生产过程得到有效控制,企业基本做到了有章可依、有章必循。

  3、通过认证的企业能够对原材料供应商和配套企业提出明晰的质量保证的要求、控制手段和对供方的审核认证(第二方认证)。因此能够降低对上游供应链采购成本和检测成本,提高企业整体质量水平。

  4、获证企业建立的质量体系基本使组织达到规范化、标准化和程序化的有效运行,因此提高了企业的系统工作效率,并且降低了质量成本和管理成本。

  5、为企业的长远发展、企业管理工作上台阶以及争取ISO14000环境管理体系等其他管理标准的贯标认证和今后的单项产品质量认证工作打下了坚实的基础,做好了有效的铺垫。

  6、通过体系认证是企业质量管理的基本要求,甚至可使得部分基础较差的企业从未贯标前的管理无序中脱胎换骨。但这些并不是企业的最终目标。通过认证为有持续、健康发展追求的企业奠定了做精、做强而后发展壮大的基石。

  7、企业通过认证还可为企业积累无形资产的资本优势,它为企业申请驰名商标、创名牌产品提供了必要的条件。

  其次,对企业参与市场竞争、尤其是国际市场竞争,提供了基本通行证

  1、通过认证的企业提高了产品质量和产品合格率,也提高了企业的综合形象及产品的可信度。因此能够赢得更多顾客的认可,导致市场占有率提高。

  2ISO9000标准的基本出发点是:促使认证企业的产品或服务追求顾客的持续满意。这就形成了获证企业的持续目标和永恒的要求。因此获证企业通过努力,能够提升企业产品在客户中的满意率,更多赢得消费者的忠诚度。

  3、随着进入WTO,关税壁垒逐渐减少,技术质量壁垒却无形增多,获证企业拥有了一张进入国际基本通行证

  4、目前国内外越来越多的招投标项目以及政府采购运作过程中,明确要求投标方供应商必须获得ISO9000认证证书。获证企业自然能轻松通过此门槛,增加订单的机会。

质量管理八项原则

  在ISO 9000族标准2000年版的制订过程中,引入了质量管理的八项原则,并将其作为标准制订的基础。它为改进组织业绩的框架,其目的在于帮助组织达到持续成功。

  原则1 - 以顾客关注焦点

  组织依存于其顾客,因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超越顾客期望。

  实施本原则要开展的活动:
  全面地理解顾客对于产品、价格、可依靠性等方面的需求和期望。
  谋求在顾客和其他受益者(所有者、员工、供方、社会)的需求和期望之间的平衡。
  将这些需求和期望传达至整个组织。
  测定顾客的满意度并为此而努力。
  管理与顾客之间的关系。

  实施本原则带来的效应:
  对于方针和战略的制订——-使得整个组织都能理解顾客以及其他受益者的需求。
  对于目标的设定——-能够保证将目标直接与顾客的需求和期望相关联。
  对于运作管理——-能够改进组织满足顾客需求的业绩。
  对于人力资源管理——-保证员工具有满足组织的顾客所需的知识与技能。

  原则2 -领导作用

  领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

  实施本原则要开展的活动:
  努力进取,起领导的模范带头作用。
  了解外部环境条件的变化并对此作出响应。
  考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求。
  明确地提出组织未来的前景。
  在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范。
  建立信任感、消除恐惧心理。
  向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。
  鼓舞、激励和承认员工的贡献。
  进行开放式的和真诚的相互交流。
  教育、培训并指导员工。
  设定具有挑战性的目标。
  推行组织的战略以实现这些目标。

  实施本原则带来的效应:
  对于方针和战略的制订 组织的未来有明确的前景。
  对于目标的设定 将组织未来的前景转化为可测量的目标。
  对于运作管理 通过授权和员工的参与,实现组织的目标。
  对于人力资源管理 具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力队伍。

  原则3 - 全员参与
各级人员都是组织的根本,只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来受益。

  实施本原则员工要开展的活动:
  承担起解决问题的责任。
  主动地寻求机会进行改进。
  主动地寻求机会来加强他们的技能、知识和经验。
  在团队中自由地分享知识和经验。
  关注为顾客创造价值。
  对组织的目标不断创新。
  更好地向顾客和社会展示自己的组织。
  从工作中得到满足感。
  作为组织的一名成员而感到骄傲和自豪。

  实施本原则带来的效应:
  对于方针和战略的制订。
  员工能够有效地对改进组织的方针和战略目标作出贡献。
  对于目标的设定 员工承担起对组织目标的责任。
  对于运作管理 员工参与适当的决策活动和对过程的改进。
  对于人力资源管理 员工对他们的工作岗位更加满意,积极地参与有助于个人的成长和发展活动,符合组织的利益。

  原则4 - 过程方法

  将相关的活动和资源作为过程来进行管理,可以更高效地得到期望的结果。

  实施本原则要开展的活动:
  对过程给予界定,以实现预期的目标。
  识别并测量过程的输入和输出。
  根据组织的作用识别过程的界面。
  评价可能存在的风险,因果关系以及内部过程与顾客、供方和其他受益者的过程之间可能存在的相互冲突。
  明确地规定对过程进行管理的职责、权限和义务。
  识别过程内部和外部的顾客、供方和其他受益者。
  在设计过程时,应考虑过程的步骤、活动、流程、控制措施、培训需求、设备、方法、信息、材料和其他资源,以达到预期的结果。

  实施本原则带来的效应:
  对于方针和战略的制订 整个组织利用确定的过程,能够增强结果的可预见性、更好地使用资源、缩短循环时间、降低成本。
  对于目标的设定 了解过程能力有助于确立更具有挑战性的目标。
  对于运作管理 采用过程的方法,能够以降低成本、避免失误、控制偏差、缩短循环时间、增强对输出的可预见性的方式得到运作的结果。
  对于人力资源管理 可降低在人力资源管理(如人员的租用、教育与培训等)过程的成本,能够把这些过程与组织的需要相结合,并造就一支有能力的劳动力队伍。

  原则5 - 管理的系统方法

  识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。

  实施本原则要开展的活动:
  通过识别或展开影响既定目标的过程来定义体系。
  以最有效地实现目标的方式建立体系。
  理解体系的各个过程之间的内在关联性。
  通过测量和评价持续地改进体系。
  在采取行动之前确立关于资源的约束条件。

  实施本原则带来的效应:
  对于方针和战略的制订 制订出与组织的作用和过程的输入相关联的全面的和具有挑战性的目标。
  对于目标的设定 将各个过程的目标与组织的总体目标相关联。
  对于运作管理 对过程的有效性进行广泛的评审,可了解问题产生的原因并适时地进行改进。
  对于人力资源管理 加深对于在实现共同目标方面所起作用和职责的理解,能够减少相互交叉职能间的障碍,改进团队工作。

  原则6 - 持续改进

  组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。

  实施本原则要开展的活动:
  将持续地对产品、过程和体系进行改进作为组织每一名员工的目标。
  应用有关改进的理论进行渐进式的改进和突破性的改进。
  周期性地按照"卓越"的准则进行评价,以识别具有改进的潜力的区域。
  持续地改进过程的效率和有效性。
  鼓励预防性的活动。
  向组织的每一位员工提供有关持续改进的方法和工具方面教育和培训,如: ━ PDCA循环解决问题的方法过程重组过程创新
  制订措施和目标,以指导和跟踪改进活动。
  对任何改进给予承认。

  实施本原则带来的效应:
  对于方针和战略的制订 通过对战略和商务策划的持续改进,制订并实现更具竞争力的商务计划。
  对于目标的设定 设定实际的和具有挑战性的改进目标,并提供资源加以实现。
  对于运作管理 对过程的持续改进涉及组织的员工的参与。
  对于人力资源管理 向组织的全体员工提供工具、机会和激励,以改进产品、过程和体系。

  原则7 - 以事实为决策依据

  有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

  实施本原则要开展的活动:
  对相关的目标值进行测量,收集数据和信息。
  确保数据和信息具有足够的精确度、可靠性和可获取性。
  使用有效的方法分析数据和信息。
  理解适宜的统计技术的价值。
  根据逻辑分析的结果以及经验和直觉进行决策并采取行动。

  实施本原则带来的效应:
  对于方针和战略的制订 根据数据和信息设定的战略方针更加实际、更可能实现。
  对于目标的设定 利用可比较的数据和信息,可制订出实际的、具有挑战性的目标。
  对于运作管理 由过程和体系的业绩所得出的数据和信息可导致改进和防止问题的再发生。
  对于人力资源管理 对从员工监督、建议等来源的数据和信息进行分析,可指导人力资源方针的制订。

  原则8 - 互利的供方关系

  组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。

  实施本原则要开展的活动:
  识别并选择主要的供方。
  把与供方的关系建立在兼顾组织和社会的短期利益和长远目标的基础之上。
  清楚地、开放式地进行交流。
  共同开发和改进产品和过程。
  共同理解顾客的需求。
  分享信息和对未来的计划。
  承认供方的改进和成就。

  实施本原则带来的效应:
  对于方针和战略的制订 通过发展与供方的战略联盟和合作伙伴关系,赢得竞争的优势。
  对于目标的设定 通过供方早期的参与,可设定更具挑战性的目标。
  对于运作管理 建立和管理与供方的关系,以确保供方能够按时提供可靠的、无缺陷的产品。
  对于人力资源管理 通过对供方的培训和共同改进,发展和增强供方的能力。

2000版标准的主要优点

  一. 能适用于各种组织的管理和运作

  二. 满足各行各业对标准的需求和利益

  三. 易于使用,语言明确,易于翻译和容易理解

  四. 减少了强制性的形成文件的程序的要求

  五. 将质量管理体系与组织的管理过程联系起来

  六. 强调了对质量业绩的持续改进

  七. 强调了持续的顾客满意是质量管理的动力

  八. 与ISO 14000具有更好的相容性

  九. 强调了ISO 9001ISO 9004作为协调一对的标准

  十. 考虑了所有相关方的利益需求

ISO 9000发展史

  1979年,国际标准化组织(ISO)成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176),负责制订质量管理和质量保证标准。

  1986年,ISO发布了第一个关于质量管理和质量保证的国际标准——ISO 8402标准。

  1987年,ISO发布ISO90009001900290039004标准,使得关于质量管理和质量保证的国际标准系列化。

  1990年,ISO/TC176决定对ISO9000系列标准进行修订,提出了《90年代国际质量标准的实施策略》(2000年展望),对不准今后的发展进行了系统的规划。

  1994年,ISO/TC176完成对原标准第一阶段小范围的修订,发布了1994ISO9000族标准。

  1997年,ISO/TC176组织整理并编撰了八项质量管理原则,为ISO9000族标准的发展奠定了理论基础。

  2000年,ISO/TC176正式发布2000ISO900090019004标准,对ISO9000族标准从总体结构、原则及内容等方面进行了全面修订,使得ISO9000标准发展到一个新的阶段。

如何进行企业质量体系认证咨询

  一:目标

  通过双方共同努力、积极协作,在合同期内,使企业按ISO9000QS9000ISO14000VDA6.1)标准的要求,建立健全管理体系,规范企业的管理运作、提高管理水平,并通过第三方管理体系认证,获得管理体系认证证书。

  二:内容

  咨询机构依据选定标准的有关要求,结合企业的实际情况,指导企业建立健全质量体系,其中包括:

  1.为企业提供ISO9000标准基本知识培训、质量体系文件编写培训以及内部质量体系审核员培训;

  2.指派专家对企业的管理运作进行调研,确定质量体系框架,进行总体策划;

  3.指导企业编写质量手册及质量体系程序,并进行审改;

  4.指导企业完善质量体系相关文件,保证质量体系的协调性和有效性;

  5.指导并参加企业进行的内部质量体系审核,提出问题和改进建议;

  6.对企业的质量体系进行符合性审核,提出符合性审核报告;

  7.协助企业选择权威的质量体系认证机构。

  三:步骤

  咨询项目共分四个阶段进行:

  1.派专家到企业了解基本情况,提供基础培训,经充分协商制定认证咨询工作计划;

  2.制定出质量手册和质量体系程序文件的编写要点,指导企业编写手册和程序文件并进行审改;

  3.指导企业有效实施质量体系文件,指导并参与内部质量体系审核,指出问题,提出改进建议;

  4.对企业的质量体系进行符合性审核,指导企业申请第三方质量体系认证。

  四:配合

  1.企业应按咨询机构要求提供适宜的资源;

  2.企业应以提高自身管理运作为出发点对待质量体系认证工作;

  3.企业各级人员应通力配合咨询机构的咨询活动;

  4.在咨询过程中,企业不宜对组织机构和管理模式作重大调整;

  5.双方严格执行经充分协商的认证咨询工作计划。

  五:保密要求

  1.双方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密;

  2.咨询人员必须对企业的经营和技术文件保密,用后立即归还;

  3.企业未经许可,不可转借咨询所产生的结果性文件;

  4.咨询合同终止后,保密要求仍然有效。

发布时间:2013/11/6 14:19:03 点击次数:2305
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